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CFDA连发三文加强生化药品监管武汉华龙生物GMP证书被收回

发布时间:2022-08-08 01:24:37 来源:im体育手机版入口 作者:im体育最新版下载

  大智慧阿思达克通讯社6月18日讯,继银杏叶事件之后,武汉华龙生物制药违法生产小牛血去蛋白提取物注射液被国家药监总局要求召回,并收回其药品GMP证书。CFDA更是连发三文,加强整个小牛血去蛋白类产品的行业监管。拥有该类产品批文的企业包括人福医药(600079.SH)、丽珠集团(000513.SZ)子公司、珍宝岛(603567.SH)、福安药业(300194.SZ)等等。

  CFDA责令武汉华龙生物制药将违法生产的小牛血去蛋白提取物注射液在6月20日前全部召回到位,各地停止销售和使用该公司生产的这一品种,并收回其药品GMP证书。同时,CFDA要求辽宁、吉林、黑龙江等省(市)对行政区域内生产小牛血去蛋白提取物注射液、小牛血清去蛋白注射液、注射用小牛血去蛋白提取物、小牛血去蛋白提取物氯化钠注射液等产品的生产企业进行全面检查。

  除生产上述品种的企业自查外,CFDA要求上述各省(市)局开展对企业的专项检查,检查员签字背书,在6月25日前报送总局。而对于整个生化药品行业,CFDA也要求各地开展全面检查,重点检查原料供货渠道、生产工艺及质量控制等环节,并于6月30日前上报。CFDA也将于近期组织对部分生化药品企业进行飞行检查。

  业内人士称,此前CFDA对银杏叶生产企业的处理,就是由一个药企查出问题,继而对整个品种、所有行业企业进行大整顿。此次生化药品行业的整顿手法也如出一辙。

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